Нарушения связанные с обеспечением лекарственными средствами  ^{Решение подтверждено}

В соответствии с Решением МЗ РФ о предоставлении орфанного регистрационного статуса для препарата Спинраза (МНН: нусинерсен) компания-производитель Биоген Айдек Лимитед сообщила о включении РФ в свою глобальную Программу раннего доступа к препарату Спинраза. Данная Программа предназначена для обеспечения пациентов с наиболее тяжёлым течением спинальной мышечной атрофии. В Программу включаются пациенты, соответствующие определенным критериям, установленным компанией Биоген Айдек Лимитед, и в полном соответствии с требованиями действующего законодательства на основании разрешения, выданного Минздравом РФ. Специалистами ОБУЗ «Областная детская клиническая больница» ( далее – ОБУЗ ОДКБ) по просьбе законного представителя Тарасовой Ксении, были направлены соответствующие медицинские документы Тарасовой Ксении представителю компании в Москве с просьбой рассмотреть вопрос о включении ребенка в Программу. Из ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» 27.05.2019г. получен ответ, из которого следует, что проведение терапии препаратом Спинраза Тарасовой Ксении не показано ввиду наличия у пациента статуса паллиативного больного. Дополнительно сообщаем, что ребенок Тарасова Ксения наблюдается у врача-невролога ОБУЗ ОДКБ с рождения, с 2019 года обслуживается выездной патронажной службой паллиативной медицинской помощи детям ОБУЗ ОДКБ.